FITOTERÁPICO
Anvisa aprova uso de remédio derivado de cannabis medicinal 573p2c
Esse é o primeiro produto a base de cannabis aprovado que tem concentração de THC maior do que 0,2% b331d
Por Da Redação
Pela primeira vez na história, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso e comercialização no Brasil de um produto derivado de cannabis medicinal com concentração de THC acima de 0,2%. O Extrato de Cannabis sativa GreenCare (160,32 mg/ml) é um fitoterápico e teve autorização publicada no Diário Oficial da União (DOU) de segunda-feira, 9.
Este é o 16º produto à base de cannabis aprovado pela Anvisa, mas o primeiro acima de 0,2% de concentração de THC. Os outros produtos tem THC residual, ou seja, não ultraa esse limite. A nova regulamentação autoriza um marcador ativo, com sua função prevista.
“A diferença nas concentrações é importante, pois possibilita alternativas terapêuticas diferenciadas para o atendimento, considerando a diversidade de indicações e perfis de pacientes”, explica o CEO da GreenCare, Martim Prado Mattos.
O fitoterápico será oferecido em forma de solução, com 20 mg/ml de canabidiol (CBD) e cerca de 0,2% de tetrahidrocanabinol (THC).A expectativa da GreenCare é que o produto fabricado na Colômbia chegue ao Brasil dentro de seis meses.
A Anvisa pondera que o uso deve ser indicado pelo médico que atende o paciente, com avaliação individual de cada caso.
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